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【ChiCTR2500105848】奥赛利定用于全膝关节置换术后病人自控静脉镇痛的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节末期骨关节炎、类风湿性关节炎

试验通俗题目

奥赛利定用于全膝关节置换术后病人自控静脉镇痛的效果

试验专业题目

奥赛利定用于全膝关节置换术后病人自控静脉镇痛的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要研究将奥赛利定作为全膝关节置管术后患者自控镇痛药的效果，观察其是否可以提供不差于甚至优于舒芬太尼的镇痛效果、降低术后阿片类药物相关不良事件（恶心呕吐、瘙痒、头晕等）、由此提高患者术后恢复质量，提升患者睡眠质量，改善患者预后，减短患者住院时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据纳排标准筛选患者，使用随机数字表法进行分组，将参与者随机分配到舒芬太尼（S）组和奥赛利定（O)组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65~80岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.拟择期行全麻下全膝关节置换术； 4.术后使用PCIA； 5.BMI 18-28kg/m^2。；

排除标准

1.存在严重基础疾病（如心脑血管疾病、呼吸系统疾病或肝肾功能异常者） 2.视觉或听觉障碍、文盲等原因无法进行疼痛量表评分； 3.术前有明显的精神类疾病及长期服用精神类药物 4.阿片类药物及其他镇痛类药物依赖 5.奥赛利定使用禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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