洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 脊髓电刺激手术改善肾上腺脊髓神经病（AMN）下肢运动功能障碍的前瞻性、多中心、单臂自身对照研究

【ChiCTR2400094385】脊髓电刺激手术改善肾上腺脊髓神经病（AMN）下肢运动功能障碍的前瞻性、多中心、单臂自身对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400094385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾上腺脊髓神经病

试验通俗题目

脊髓电刺激手术改善肾上腺脊髓神经病（AMN）下肢运动功能障碍的前瞻性、多中心、单臂自身对照研究

试验专业题目

脊髓电刺激手术改善肾上腺脊髓神经病（AMN）下肢运动功能障碍的前瞻性、多中心、单臂自身对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估脊髓电刺激（SCS）治疗脑白质营养不良罕见病-肾上腺脊髓神经病 (Adrenomyeloneuropathy, AMN)运动功能障碍的疗效与安全性；肌张力障碍及镇痛的疗效与安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学第一附属医院2024年度临床研究孵化重点项目经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AMN诊断标准，且有明确的基因检测报告，合并下肢运动功能障碍； 2.年龄：22-50 周岁，男性； 3.可正常沟通，能独立完成量表测试（现场量表测试确定）； 4.知情同意后，愿参加本研究者； 5.患者双下肢肌张力有升高。；

排除标准

1.其它遗传疾病； 2.其它严重中枢神经系统疾病； 3.有脑部手术史； 4.抑郁、焦虑等精神心理疾病； 5.体内有金属异物或假体（心脏起搏器，胰岛素泵），幽闭恐惧症，及其他磁共振检查禁忌症； 6.未取得知情同意； 7.无法耐受磁共振相关检查； 8.在整个研究期间接受抗凝、抗痉挛或抗癫痫药物治疗； 9.术后伤口感染； 10.其它运动障碍、脊髓病变、骨折、骨关节炎、截肢、脊柱侧弯等影响运动的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院的其他临床试验

更多

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院西南医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品