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【CTR20251503】GW5282在非霍奇金淋巴瘤的I/II期研究

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基本信息
登记号

CTR20251503

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GW5282片

药物类型

化药

规范名称

GW-5282片

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

GW5282在非霍奇金淋巴瘤的I/II期研究

试验专业题目

一项I/II期、开放标签、多中心研究以评估GW5282在非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效（BEI-DOU1）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估GW5282在非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 43 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-06-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.所有受试者必须在任何研究特定的程序、取样和分析之前提供一份已签署的、注明日期的书面知情同意书；

排除标准

1.本研究开始给药前存在未缓解的大于1级（根据CTCAE v5.0定义）的药物不良反应；

2.淋巴瘤累及中枢神经系统；

3.治疗史或当前治疗达到方案排除标准；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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