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【ChiCTR2500097616】中国人 CT 心功能正常参考值的多中心临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097616

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

中国人 CT 心功能正常参考值的多中心临床研究

试验专业题目

中国人 CT 心功能正常参考值的多中心临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在建立中国健康人群的心脏大小、功能等定量参考值范围，填补当前临床应用中的空白。通过收集和分析来自不同年龄段、不同性别的健康受试者的心脏 CT 图像和磁共振图像，获得心脏结构与功能的参考值范围。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海联影医疗科技股份有限公司

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-03

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.70岁>=年龄>=18岁。 2.体重指数18-24 kg/m^2。 3.无心、脑、肺等系统性疾病病史。 4.常规体检（血压、血常规、心电图、心脏彩超）结果正常。 5.一般体格检查无阳性体征。 6.无吸烟史。 7.无幽闭恐惧症或其他不能配合检查的心理障碍。 8.无CCTA检查禁忌证。 9.无服药史，尤其是心血管相关药物。 10.知情同意，受试者自愿参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.碘对比剂过敏反应史。 2.肾衰竭（肾小球滤过率，GFR<60mL/min）。 3.存在心脏相关疾病：心律失常（如心房颤动、大于1度房室传导阻滞、左束支传导阻滞）、心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心脏病。 4.心肌梗死史、血运重建治疗史。 5.内分泌疾病：糖尿病、甲状腺疾病、嗜铬细胞瘤、肾上腺皮质功能不全、醛固酮增多症。 6.其他系统性疾病：贫血、肝功能异常。结缔组织疾病（如类风湿性关节炎、血管炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病）。 7.恶性肿瘤。 8.高血压：血压 > 140/90 mmHg 或正在接受高血压药物治疗。 9.体重指数＞24 kg/m^2或＜18 kg/m^2。 10.孕期或哺乳期。 11.运动员及高强度体育活动参与者。 12.酗酒史。 13.吸烟史。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川大学华西医院放射科

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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