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【ChiCTR2500110504】选择性胸椎旁阻滞对单孔胸腔手术患者术后疼痛及应激反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500110504

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胸科术后急性疼痛

试验通俗题目

选择性胸椎旁阻滞对单孔胸腔手术患者术后疼痛及应激反应的影响

试验专业题目

选择性胸椎旁阻滞对单孔胸腔手术患者术后疼痛及应激反应的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究不同胸椎旁阻滞位置对单孔胸腔镜肺部手术患者术后急性疼痛、并发症的影响,加速患者术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化:通过在线随机化系统(由https://randbox.top/zh/block生成),生成区组长度为6的随机分配序列,包含A,B,C三个组别各出现两次的随机数列(分配比例为1:1:1),重复15次并上传至中央随机系统。

盲法

盲法实施:由于干预操作的特殊性,执行胸椎旁阻滞的麻醉医师无法被设盲。但该医师不参与任何术后结局指标的收集与评估,所有胸椎旁阻滞的操作均由这一位麻醉医生在准备间操作,由中立的保管人员告知这位麻醉医生进行何种操作。患者、随访医生、数据分析人员均对患者分组不知情。所有分组信息均通过密封的信封系统进行管理,仅供操作的麻醉医生在术前查阅。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-09

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) ASA分级为I-III,年龄为18-70,性别不限 2) 接受单孔胸腔镜治疗的胸科手术,术式为肺楔形、肺段、肺叶切除的患者;;

排除标准

1) 不接受多模式镇痛方案(胸椎旁阻滞+静脉镇痛泵)治疗患者; 2) 既往史有胸椎受伤史、胸椎节段存在解剖变异、注射部位皮肤组织有感染性疾病、凝血功能异常等椎旁阻滞禁忌症患者; 3) 术前存在持续慢性疼痛患者; 4) 阿片类药物、酒精依赖患者; 5) 既往局部麻醉药过敏患者; 6) 病态肥胖患者(BMI>40 kg/m2); 7) 严重心脑血管疾病患者; 8) 无法言语表达或对疼痛评分无反应患者; 9) 妊娠或哺乳期女性、半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效避孕措施者 10) 主动要求退出研究的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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