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【CTR20180848】替诺福韦十八烷氧乙酯在健康受试者中Ia期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20180848

试验状态

已完成

药物名称

替诺福韦十八烷氧乙酯片

药物类型

化药

规范名称

替诺福韦十八烷氧乙酯片

首次公示信息日的期

2018-11-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

替诺福韦十八烷氧乙酯在健康受试者中Ia期临床研究

试验专业题目

替诺福韦十八烷氧乙酯在健康受试者中单次给药的安全性和药代动力学Ia期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价替诺福韦十八烷氧乙酯在健康受试者中单次给药的安全性； 2.评价替诺福韦十八烷氧乙酯在健康受试者中单次给药的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 52  ；

第一例入组时间

2019-12-24

试验终止时间

2022-07-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～60岁健康志愿者（包括边界值），男女均可；

排除标准

1.有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液系统、免疫系统、精神疾病及代谢异常等病史者；

2.有严重过敏性疾患史或过敏体质者，或明确对本品或其制剂成分过敏者；

3.曾经患过影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院临床药理中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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