CTR20252203
已完成
比索洛尔氨氯地平片
化药
比索洛尔氨氯地平片
2025-06-05
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作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
比索洛尔氨氯地平片（5mg/5mg）人体生物等效性研究
石家庄市普力制药有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：5mg/5mg）与持证商为Merck Kft，生产商为Egis Pharmaceuticals PLC的比索洛尔氨氯地平片（规格：5mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
051530
石家庄市普力制药有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：5mg/5mg ）与持证商为Merck Kft，生产商为Egis Pharmaceuticals PLC的比索洛尔氨氯地平片（规格：5mg/5mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2025-07-02
2025-08-01
是
1.性别：男性和女性受试者；
登录查看1.体格检查、生命体征检查、12导联心电图及临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血检查、传染病筛查）异常且经临床医师判断有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统（心源性休克者、急性心肌梗死后血流动力学不稳所导致的不稳定性心力衰竭患者、二度或三度房室传导阻滞者（未安装心脏起搏器、病窦综合征患者、窦房阻滞者、引起症状的心动过缓者、严重的外周动脉闭塞疾病和雷诺氏综合征患者等））、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统（严重支气管哮喘等）及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
登录查看无锡市第二人民医院
214043
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
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