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首页 临床进展 脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）治疗室性心律失常的有效性和安全性：一项非劣效、多中心、前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500107500】脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）治疗室性心律失常的有效性和安全性：一项非劣效、多中心、前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室性心律失常

试验通俗题目

脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）治疗室性心律失常的有效性和安全性：一项非劣效、多中心、前瞻性随机对照研究

试验专业题目

脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）治疗室性心律失常的有效性和安全性：一项非劣效、多中心、前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心的随机对照试验，采用非劣效性统计方法，比较脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）在治疗室性心律失常中的安全性与有效性，探索更优化的治疗策略。使用惠泰医疗一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管搭配HT-9000 PRO三维标测系统与 CARTO消融系统。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方独立统计人员（或数据管理中心）使用计算机生成1:1的随机分组序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

湖南埃普特医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

214

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18 岁 2.明确诊断的症状性室性心律失常（PVCs >=10% 负荷或持续/非持续性VT） 3.同意并签署知情同意书；

排除标准

1.不稳定性心衰、严重瓣膜病等 2.心源性猝死病史 3.妊娠期女性 4.植入ICD且近期频繁电击史 5.VA起源于房室结附近或近端传导系统 6.明确禁忌射频或电生理检查者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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