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首页 临床进展 右美托咪定鼻喷雾剂对妇科焦虑患者的围术期影响及效果评价：一项随机、双盲对照研究

【ChiCTR2500109960】右美托咪定鼻喷雾剂对妇科焦虑患者的围术期影响及效果评价：一项随机、双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂对妇科焦虑患者的围术期影响及效果评价：一项随机、双盲对照研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂对妇科焦虑患者的围术期影响及效果评价：一项随机、双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本实验通过研究右美托咪定喷鼻雾剂对拟行子宫外科手术且存在术前焦虑的患者进行术前干预,通过比较干预前后的焦虑、睡眠评分,验证其抗焦虑作用的临床意义。观察术中血流动力学的变化,明确该药物对围术期管理的相关作用。同时验证喷鼻这一无创给药方式在成年妇科手术患者中的可行性与依从性,为临床提供一种便捷、易接受的术前抗焦虑方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用前瞻性、双盲、随机对照的临床研究方法。使用计算机生成随机化表,将患者以1：1的比例分为右美托咪定鼻喷雾剂治疗组及生理盐水鼻喷雾剂对照组

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I至III 级的患者（I表示健康患者,II表示轻度全身性疾病患者,III表示严重全性疾病患者）； 2.18-65岁之间； 3.存在术前焦虑状态（HAMA焦虑量表评分>=14）； 4.子宫外科手术(子宫切除术、子宫肌瘤切除术）；

排除标准

1.患者拒绝参加研究； 2.右美托咪定或其他α₂肾上腺素能受体激动剂过敏史； 3.诊断或怀疑睡眠呼吸暂停症； 4.酒精依赖史或药物滥用史（尤其是镇静催眠药物、阿片类药物等）； 5.患有精神和神经系统疾病; 6.严重心动过缓者； 7.二度Ⅱ型传导阻滞及三度传导阻滞患者; 8.鼻腔解剖结构异常或存在鼻腔、鼻窦炎症/感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

261000

联系人通讯地址
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