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【ChiCTR2500109319】ADHD患者动作发展及认知行为特征与运动干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109319

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

ADHD患者动作发展及认知行为特征与运动干预研究

试验专业题目

ADHD患者动作发展及认知行为特征与运动干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨注意缺陷多动障碍(ADHD)患者动作发展、认知行为特点及其对应的脑机制以及进行运动处方的开发与应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题负责人使用计算机生成的随机数字表产生随机序列,采用简单随机化方法。

盲法

本试验采用评估者盲设计。由于干预性质,干预者和受试者无法设盲,但结局评估者(负责随访和评价疗效指标的研究员)和数据分析人员对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

北京社会科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄为5-18岁的儿童青少年;(2) 符合美国《精神障碍诊断与统计手册 (第4版) (DSM-IV) 的诊断标准,不限亚型,可为注意缺陷型、多动冲动型和混合型其中任意一种亚型;(3) 智商≥80;(4) 自愿参与,被试家长同意签署知情同意书,并严格遵守研究人员的要求。;

排除标准

(1) 存在神经系统器质性疾病、儿童精神分裂症、情感障碍、广泛发育障碍、精神发育迟滞、癫痫等疾患;(2) 听力、视力障碍;(3) 短期内有服用影响中枢神经系统的药物经历;(4) 存在运动系统、神经系统及其他系统可能影响运动功能的严重器质性疾病;(5) 短期内参与过相似的运动干预,或者其他认知行为干预。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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