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【ChiCTR2500108215】力量训练联合体外冲击波治疗对足底筋膜炎的疗效:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500108215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足底筋膜炎

试验通俗题目

力量训练联合体外冲击波治疗对足底筋膜炎的疗效:随机对照试验

试验专业题目

力量训练联合体外冲击波治疗对足底筋膜炎的疗效:随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.本课题对比力量训练联合体外冲击波相对于单独体外冲击波治疗的优效性。 2.评价力量训练联合体外冲击波治疗对于足底筋膜炎受试者疼痛、功能和足底压力指标的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层随机化方法。首先,根据性别将受试者分层,分为男性组和女性组,每个组内的受试者都会获得一个唯一编号。然后,使用随机数字表法为每个分层组分别生成随机数字序列,这个过程由独立的统计人员负责操作。依据该序列将受试者分别分配到实验组和对照组。

盲法

本研究采用评估人员盲法,以确保治疗效果的客观评估。由于力量训练涉及明显的干预性质,参与者和研究人员无法实施盲法,即所有参与者和研究人员均知晓参与者所分配的治疗组。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 不限性别,年龄在18到65岁之间; 2. 符合《足跟痛-足底筋膜炎:2023年修订版》临床实践指南诊断标准,且最近一次发生疼痛VAS评分需>=3分。 3. 精神状态良好,依从性好,能够接受6周治疗; 4. 患者悉知本次临床所研究的内容,并同意签署临床知情同意书。;

排除标准

1. 合并有其他足踝疾病或全身性疾病: 骨折、手术史、外伤、痛风、类风湿性关节炎、感染、溃疡、糖尿病、心脑血管障碍等; 2. 对冲击波耦合剂有过敏反应; 3. 近1个月内接受过体外冲击波治疗,过去三个月接受过类固醇类药物注射者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

261000

联系人通讯地址
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