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【ChiCTR2500110161】基于普拉提器械的盆腹联合训练对于产后腹直肌分离的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

产后腹直肌分离

试验通俗题目

基于普拉提器械的盆腹联合训练对于产后腹直肌分离的干预效果研究

试验专业题目

基于普拉提器械的盆腹联合训练对于产后腹直肌分离的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

腹直肌分离是孕期及产后的常见问题,可引起女性腰痛、盆腔功能障碍、身体形象焦虑、性生活障碍等一系列问题。运动疗法是目前治疗腹直肌分离的推荐保守方法,普拉提运动的器械及运动理念,很好的将抗阻训练、稳定训练、呼吸训练、深层核心肌群训练结合。本研究通过进一步的实验探究,研究基于器械的普拉提盆腹联合训练对于产后DRA的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用完全随机化设计。由不参与受试者招募与干预的人员使用计算机随机数字生成器生成一份完整的随机分配序列。该序列将受试者以1:1的比例随机分配至“普拉提干预组”或“对照组”。为确保分配隐藏,随机分配结果将密封在按顺序编号、不透明的信封中。当一名受试者符合所有纳入标准并签署知情同意书后,研究人员将按顺序开启下一个信封,以执行分组分配。

盲法

本实验对实施治疗的治疗师和受试者不设盲,对评估者和数据录入人员设盲,保证参与者对其他人的任务不知情,并鼓励受试者在评估时不要与评估员讨论他们的治疗。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-45岁产后一年以上的女性,剖宫产和顺产均被纳入。 2.妊娠单胎的产妇,初产妇和多胎次妇女均被纳入研究。 3.仰卧屈膝自然放松状态下,脐上2cm、脐下2厘米处,超声下IRD ≥20mm被纳入试验。;

排除标准

1.一次妊娠多胎的产妇。 2.IRD≥5cm。 3.过去1年内有规律普拉提或核心训练经验 4.存在运动禁忌症 5.未能填写并提交知情同意书,存在与干预不相容的慢性身体或精神疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学康复医学与理疗学教研室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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