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【ChiCTR2200063763】口服功能性草本饮料对泌尿系结石的改善作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

口服功能性草本饮料对泌尿系结石的改善作用研究

试验专业题目

口服功能性草本饮料对泌尿系结石的改善作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题旨在观察口服功能性草本饮料“嘉其膳十通草本饮”对泌尿系结石的改善作用。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市嘉其膳食品科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有保守治疗意愿的复发的上尿路（肾脏和输尿管）草酸钙或尿酸结石患者； 2. 单发结石，最大径小于1cm； 3. 年龄：18-75岁； 4. 知情并自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有甲状旁腺功能亢进，骨质疏松，佝偻病，肾小管酸中毒，恶性肿瘤，糖尿病等代谢相关疾病史的患者； 2. 肾脏解剖异常或孤立肾、移植肾患者； 3. 有慢性肠道疾病史患者； 4. 肾功能异常患者（eGFR＜60ml/min）； 5. 年龄＜18岁或＞75岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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