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【CTR20150815】年龄对中国健康受试者口服HS-25片药代动力学影响的研究

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基本信息
登记号

CTR20150815

试验状态

已完成

药物名称

海博麦布片

药物类型

化药

规范名称

海博麦布片

首次公示信息日的期

2016-01-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症

试验通俗题目

年龄对中国健康受试者口服HS-25片药代动力学影响的研究

试验专业题目

评估年龄对中国健康受试者单次和多次口服海泽麦布（HS-25）片药代动力学的影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

318000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估年龄对中国健康受试者单次和多次口服海泽麦布（HS-25）片药代动力学的影响； 次要目的：评估中国老年及年轻健康受试者单次和多次口服海泽麦布（HS-25）片后的安全性，及评价年轻健康受试者单次口服给予海泽麦布（HS-25）片后原形药物及其代谢产物的排泄情况。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 26 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-04-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.对海泽麦布或其安慰剂可能过敏，或对研究有影响的其他严重过敏史者，或过敏体质;；2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、肾脏、精神病学等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；

3.已知或怀疑恶性肿瘤；

4.血液学筛选HIV阳性，HBsAg阳性或丙肝抗体阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310013

联系人通讯地址
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