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首页 临床进展 电阻抗断层成像技术在 ARDS 患者高侧卧位治疗后肺功能改善的应用研究

【ChiCTR2500107713】电阻抗断层成像技术在 ARDS 患者高侧卧位治疗后肺功能改善的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

电阻抗断层成像技术在 ARDS 患者高侧卧位治疗后肺功能改善的应用研究

试验专业题目

电阻抗断层成像技术在 ARDS 患者高侧卧位治疗后肺功能改善的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过随机对照试验，比较俯卧位与不同角度卧位（30°、90°、120°）对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者肺功能改善的作用，利用电阻抗断层成像（EIT）技术实时监测通气分布、通气血流匹配等关键参数，并结合呼吸力学和血气分析数据，全面评估体位调整的疗效。研究假设高侧卧位可能减少俯卧位的不良并发症，同时有效改善氧合和肺功能。最终目标是为临床提供更安全、个体化的体位治疗方案，优化ARDS患者的治疗策略，降低死亡率并提高生存质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究实施和患者招募的独立统计人员，使用R语言脚本产生随机数列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 岁以上。 2.根据2023年最新柏林定义确诊为 ARDS 的患者。 3.临床医生评估适合进行体位改变治疗。 4.患者或其法定代表签署知情同意书。 5.无严重的脊柱畸形或肌肉骨骼疾病，能够安全地进行高侧卧位。 6.无严重的皮肤状况，如大面积开放性伤口或压疮，这些可能影响侧卧位的可行性。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女。 2.有严重的心脏疾病，如不稳定性心律失常或心力衰竭，可能因体位改变而恶化。 3.严重的凝血功能障碍，增加出血风险。 4.对EIT设备或其任何组成部分过敏。 5.存在严重的精神障碍，无法配合研究要求。 6.正在接受任何可能影响肺功能的实验性治疗。 7.有严重的活动性感染，需要特殊隔离措施。 8.预计在短期内（24 小时内）需要紧急手术或有生命威胁的并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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