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【ChiCTR2500109370】恩扎卢胺联合ADT治疗用于mHSPC治疗中的PSA变化情况和不良反应的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺恶性肿瘤

试验通俗题目

恩扎卢胺联合ADT治疗用于mHSPC治疗中的PSA变化情况和不良反应的真实世界研究

试验专业题目

恩扎卢胺联合ADT治疗用于mHSPC治疗中的PSA变化情况和不良反应的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

在真实世界前列腺诊疗环境下，评估恩扎卢胺联合ADT治疗方案在转移性激素敏感性前列腺癌患者治疗中的PSA变化情况和安全性特征

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏豪森药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学检查确诊的mHSPC患者； 2.PSA＞0.2ng/ml； 3.按照RECIST1.1标准，有可测量或可评估的病灶； 4.患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书； 5.预计生存期大于12个月；；

排除标准

1.PSA＜0.2ng/ml； 2.患者有内分泌或化疗禁忌症者； 3.存在口服药物障碍者； 4.研究者认为不能入选的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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