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【ChiCTR2500098751】慢性踝关节不稳人群在运动-认知双任务下的姿势控制及脑功能特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098751

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

慢性踝关节不稳人群在运动-认知双任务下的姿势控制及脑功能特征研究

试验专业题目

认知任务干扰对慢性踝关节不稳人群静态平衡的皮层激活影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是使用功能性近红外光谱技术(fNIRS)技术评估慢性踝关节不稳(CAI)人群在不同平衡条件时(单任务或双任务)通过维持平衡而产生的相应皮层激活情况,并探究二者的相关性。 次要目的是评估CAI患者大脑皮层的激活情况及其与自我报告功能的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验助手按照加入实验的先后次序给受试者进行编号,第一个受试者为01号,第二个为02号,以此类推。将受试者编号输入Excel,使用Excel随机生成一列随机数,总个数为纳入的受试者个数,即32人,将随机数结果按照升序排序,前16个为实验组,后16个为对照组。

盲法

受试者单盲,受试者对于自身分组情况以及测试方法与其他受试者的区别并不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-04

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18-30岁之间的人群; 2.曾有过踝关节扭伤史,研究开始前1年内踝关节扭伤复发次数不少于2次;坎伯兰踝关节评分(CAIT)<=24分。;

排除标准

下肢手术或骨折史;近期存在未愈合的下肢肌骨损伤;存在其他可能影响平衡的疾病;存在前庭或脑震荡相关病史;正在服用可能影响情绪或精神状态的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学运动医学与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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