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【ChiCTR2200063331】内镜表现与幽门螺杆菌定植的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

内镜表现与幽门螺杆菌定植的相关性研究

试验专业题目

内镜表现与幽门螺杆菌定植的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对幽门螺杆菌现症感染患者进行幽门螺杆菌培养，评估在胃黏膜不同内镜表现处幽门螺杆菌定植是否存在差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

队列研究，无干预措施，不需随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目（No. 202103030765）；博科控股集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁； 2. 13C或14C尿素呼气试验阳性且既往未经过任何幽门螺杆菌根除治疗（即临床诊断为Hp现症感染）； 3. 有意愿行上消化道内镜检查； 4. 检查前4周内未服用抗生素和铋剂，2周内未服用质子泵抑制剂（proton pump inhibitor, PPI）和H2受体拮抗剂； 5. 已签署知情同意书。；

排除标准

1. 有胃黏膜活检禁忌（凝血功能障碍，近1周内服用抗凝药物或抗血小板药物）； 2. 合并消化道出血、食管胃底静脉曲张、幽门梗阻、肠梗阻、晚期恶性肿瘤； 3. 既往食管、胃、肠手术史； 4. 有严重的心、肺、肝、肾功能不全； 5. 妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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