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【ChiCTR2500108770】阿柏西普生物类似药卓初明与原研药艾力雅治疗难治性nAMD的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

阿柏西普生物类似药卓初明与原研药艾力雅治疗难治性nAMD的疗效对比研究

试验专业题目

阿柏西普生物类似药卓初明与原研药艾力雅治疗难治性nAMD的疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过观察我院难治性nAMD患者眼内注射卓初明和艾力雅注射液的疗效，观察两组患者治疗前后的变化。探索卓初明在难治性nAMD患者中的作用及其与艾力雅疗效的对比。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=50岁； 2.经荧光素眼底血管造影和（或）吲哚菁绿血管造影、OCT、OCTA确诊的nAMD患者； 3.在入组前曾给予过其他抗VEGF药物治疗无明显好转诊为难治性nAMD，且能按时治疗并随访24周以上的患者； 4.全身情况良好，无严重心脑血管疾病。 5.患者需具备理解研究内容、目的、过程、风险及利益的能力并自愿签署知情同意书（无行为能力者由法定代理人签署），同时需评估其经济状况和社会支持以确保参与可行性。；

排除标准

1.高度近视相关性CNV； 2.息肉样脉络膜血管病变； 3. 中心性浆液性脉络膜视网膜病变继发CNV； 4.视网膜血管或炎性疾病合并CNV； 5.屈光间质严重混浊干扰OCTA成像 6.有内眼手术史或光动力疗法治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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