CTR20250654
已完成
屋尘螨膜剂
治疗用生物制品
屋尘螨膜剂
2025-03-07
企业选择不公示
/
作为特异性免疫治疗方式，用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎（伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。
在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服“屋尘螨膜剂”的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服“屋尘螨膜剂”的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
200233
在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服“屋尘螨膜剂”的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-03-26
2025-09-09
否
1.年龄为18~60周岁（包括18周岁和60周岁），男女均可；
登录查看1.筛选前使用β受体阻滞剂或血管紧张素转化酶（ACE）阻滞剂，且停药未超过药物的5个半衰期者；
2.筛选前1年内接受过尘螨特异性免疫治疗或正在接受任何变应原特异性免疫治疗者；
3.筛选前接受过抗IgE抗体药物（如奥马珠单抗）或其他影响IgE产生的生物制剂（如度普利尤单抗）的治疗，且停药未超过药物的5个半衰期者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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