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【ChiCTR2400094390】基于时间分辨荧光免疫法的suPAR D2D3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094390

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病肾病;IgA肾病;膜性肾病;FSGS;紫癜性肾炎;狼疮性肾炎

试验通俗题目

基于时间分辨荧光免疫法的suPAR D2D3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

试验专业题目

基于时间分辨荧光免疫法的suPAR D2D3在糖尿病肾病诊断中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)通过时间分辨荧光免疫法测量不同肾脏病病理类型(糖尿病肾病、IgA肾病、膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化(focal segmental glomurular sclerosis,FSGS)、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎)的血清、尿液可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体(soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor,suPAR)D2D3,比较其差异,从而实现对糖尿病肾病的无创诊断;(2)探索suPAR D2D3水平与糖尿病肾病24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白水平、血沉、血红蛋白、肌酐、估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)等临床指标的相关性;(3)探索suPAR D2D3水平与糖尿病肾病分期、糖尿病病程、糖尿病并发症、肾小管间质和血管损害病理评分相关性;(4)探讨suPAR D2D3对糖尿病肾病患者的临床预后是否具有预测性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限,年龄18-70岁; 2.我院肾科住院且行肾穿刺活检,具有明确的肾脏病病理诊断; 3.于我院生物样本库留有血清及尿液标本;;

排除标准

1.有活动性感染者; 2.有任何更复杂的医疗问题,可能干扰suPAR D2D3水平,如恶性肿瘤、结缔组织病、免疫性疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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