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【ChiCTR-ICQ-15007131】四联免疫抑制方案治疗活体肾移植的临床疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICQ-15007131

试验状态

结束

药物名称

他克莫司+霉酚酸酯+泼尼松龙+咪唑立宾

药物类型

/

规范名称

他克莫司+霉酚酸酯+泼尼松龙+咪唑立宾

首次公示信息日的期

2015-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

活体肾移植

试验通俗题目

四联免疫抑制方案治疗活体肾移植的临床疗效及安全性

试验专业题目

低剂量他克莫司和低剂量酶酚酸酯+泼尼松龙+咪唑立宾，四联免疫抑制方案治疗活体肾移植的临床疗效及安全性：随机平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

活体肾移植术后实施以他克莫司，酶酚酸酯和泼尼松龙三联免疫抑制方案和以半量他克莫司和半量酶酚酸酯+泼尼松龙，加用咪唑立宾形成四联免疫抑制方案的临床比较。我们探讨四联免疫抑制方案和三联免疫抑制方案术后排斥反应发生率是否一致，且四联免疫抑制方案是否可以减轻CNI的肾毒性，是否可以防止MMF的消化道不良反应（腹泻等）。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患者的登记按进行移植的顺序，其顺序的号码是奇数时服用四联免疫抑制方案，偶数时服用三联免疫抑制方案

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-27

试验终止时间

2014-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）活体肾移植患者（ABO血型相容（包括不一致）） 2）年龄在17到60岁 3）男性或女性患者 4）签署知情同意；

排除标准

1）合并严重的感染或合并心脏病 2) 妊娠中及试验期间中希望妊娠的妇女 3) 白细胞数≤3x109/L（=3.0GI/L）的患者 4) 对试验药有既往过敏史的患者 5) 其他主管医师判断不适合使用本剂的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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