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【CTR20253875】冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253875

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。

试验通俗题目

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）I期临床试验

试验专业题目

随机、开放设计评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以5剂免疫程序和4剂免疫程序（2-1-1）接种于10-60岁人群的安全性的I期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116620

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价在10~60岁人群中按照5剂免疫程序和4剂免疫程序（2-1-1）接种试验疫苗的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.*入组时年龄为10~60岁且能提供有效身份证明（中国籍）；

排除标准

1.*实验室检查结果异常且经临床医生判定有临床意义者；

2.有狂犬疫苗免疫史或狂犬病毒被动免疫制剂使用史；

3.*首剂接种前12个月内有狂犬病病毒易感动物（如狗、猫等）II或III级致伤史（按照《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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