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【CTR20130944】SH胶囊Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130944

试验状态

已完成

药物名称

双黄痛风胶囊

药物类型

中药

规范名称

双黄痛风胶囊

首次公示信息日的期

2015-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

SH胶囊Ⅱa期临床试验

试验专业题目

双黄痛风胶囊治疗高尿酸血症气虚血瘀兼湿毒证有效性和安全性的随机双盲多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528411

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价双黄痛风胶囊治疗高尿酸血症气虚血瘀兼湿毒证的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

2014-01-10

试验终止时间

2014-07-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合高尿酸血症西医诊断者；

排除标准

1.因急、慢性肾功能不全、化疗药物、噻嗪类利尿剂、阿司匹林类等导致的继发性血尿酸增高者；

2.肾结石患者；

3.合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院;黑龙江中医药大学附属第一医院;吉林省中西医结合医院;湖北省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193;150040;130021;430070

联系人通讯地址
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