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首页 临床进展 不同剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜肿瘤手术后睡眠质量的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2500102453】不同剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜肿瘤手术后睡眠质量的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜肿瘤手术后睡眠质量的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜肿瘤手术后睡眠质量的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察术中输注不同剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜肿瘤手术后睡眠质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由1号研究助理用Excel中的Rand（）函数生成随机数表将每个区组随机排列

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①拟行腹腔镜妇科肿瘤手术； ②ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级； ③年龄 18-65 岁； ④BMI＜30； ⑤匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）＜5 分； ⑥签署麻醉知情同意书和临床科研知情同意书。；

排除标准

1.合并控制不佳或未经治疗的高血压、甲状腺功能亢进、冠心病、急慢性心力衰竭、肝肾功能衰竭； 2.颅内压增高或中枢神经系统损伤； 3.有精神障碍或不能配合进行量表评估的患者； 4.艾司氯胺酮或氯胺酮过敏； 5.休克失代偿期； 6.排除睡眠呼吸暂停综合征； 7.汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分＞8分，状态焦虑量表（SAI）评分＞50分，特质焦虑量表（TAI）评分＞50分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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