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【ChiCTR2500106340】非药物体重干预

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106340

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症；非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

非药物体重干预

试验专业题目

非药物体重干预

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究非药物干预，包括饮食、代餐食品、营养素补充剂和运动等多方式干预人体对人体的肌肉量、体脂肪率、血糖、代谢性指标和体重的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由接诊医师利用随机数字表计算机产生随机数字序列，进行简单随机化分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在医院临床营养科的体重管理门诊就诊患者, 有计划进行体重管理的成人患者； 2.年龄>=18岁； 3.能够配合进行膳食调查，有意愿通过饮食调整、营养素补充和运动来管理体重，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重的慢性疾病，或合并多种基础疾病； 2.病毒性肝炎、酒精型脂肪肝、器官衰竭、严重的肝脏、肾脏功能不全的患者; 3.患有严重的精神疾患； 4.存在急慢性感染; 5.过去2个月中体重波动>=5 kg； 6.过去半年内或目前正在接受减肥治疗（包括药物、手术、中医等治疗）； 7.男性饮用酒精量超过25 g/d，女性超过 15 g/d； 8.孕期、哺乳期女性； 9.因各种原因无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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