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【ChiCTR2500107688】基于定量脑电图评估经皮支架置入术对椎-基底动脉狭窄患者认知功能的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500107688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

基于定量脑电图评估经皮支架置入术对椎-基底动脉狭窄患者认知功能的作用

试验专业题目

基于定量脑电图评估经皮支架置入术对椎-基底动脉狭窄患者认知功能的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探讨椎基底动脉狭窄患者认知功能的改变和脑电活动模式的变化。2、对比椎基底动脉狭窄患者经皮支架置入术前术后脑电图的变化,分析经皮支架置入术对IVBS患者认知功能的作用。3、对比椎基底动脉脑血流量恢复后大脑神经活动的变化情况,探索脑活动与血流量间的映射关系,进一步确定IVBS与认知之间的病理生理联系,为寻找IVBS对认知功能影响的潜在机制提供理论基础,为IVBS导致的VCI的早期识别提供临床依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

四川省干部卫生保健委员会课题(2024-209);四川省科技厅项目(2023NSFSC1595)

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2026-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.经数字减影血管造影(DSA)证实颅内椎基底动脉狭窄(>70%),且无颈内动脉严重狭窄。 2.接受椎-基底动脉经皮支架置入治疗。 3.能够完成临床和神经心理学评估。;

排除标准

1.排除存在严重心、肝、肾等重要器官疾病者; 2.排除其他导致可能认知功能减退的中枢神经系统情况,如阿尔兹海默症、帕金森病、亨廷顿病、硬膜下血肿、正常颅压脑积水、脑部肿瘤等; 3.排除能导致认知障碍的全身性疾病,如甲状腺功能减退、维生素B族或也算缺乏、烟酸缺乏、低钙血症、神经梅毒、HIV感染; 4.排除精神障碍如抑郁、精神分裂症等所致认知功能障碍; 5.排除无法正常交流、听力及视力障碍、严重运动障碍等不能配合检查者; 6.排除近一月内服用了抗精神病药物治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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