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【ChiCTR2500101813】微创二尖瓣手术：从临床效果到安全性评估的综合分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二尖瓣病变

试验通俗题目

微创二尖瓣手术：从临床效果到安全性评估的综合分析

试验专业题目

微创二尖瓣手术：从临床效果到安全性评估的综合分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对比微创入路与正中开胸二尖瓣手术的核心临床指标(包括并发症、住院时间及长期预后)，综合评价 MIMVS 的安全性及有效性;同时整 合围术期关键变量(如体外循环时间、主动脉阻断时间等)，解析术后心血管不 良事件的独立危险因素，并构建机器学习驱动的个体化风险预测模型，为优化手 术决策、降低再干预率及实现精准治疗提供循证依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

480;223

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18岁; 2.接受单纯二尖瓣手术，或同期接受三尖瓣成型、射频消融、血栓清除、左心耳缝闭、卵圆孔缝闭、动脉导管结扎、房/室间隔缺损修补、心脏肿物切除手术的患者。；

排除标准

1.18岁<患者; 2.急诊和血流动力学不稳定的患者; 3.同期接受冠状动脉旁路移植术、复杂先天性心脏病、主动脉瓣成型/置换、大血管手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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