ChiCTR2500098530
尚未开始
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2025-03-10
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桡骨远端粉碎性骨折
评价骨胶水用于桡骨远端粉碎性骨折复位固定的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、随机、平行对照、探索性临床试验
评价骨胶水用于桡骨远端粉碎性骨折复位固定的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、随机、平行对照、探索性临床试验
评价骨胶水用于桡骨远端粉碎性骨折复位固定的安全性和有效性
随机平行对照
其它
随机数字表
无
杭州源囊生物科技有限公司
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10
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2024-12-01
2025-11-30
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1) 年龄≥18岁且≤65岁，性别不限； 2) 各种原因导致的桡骨远端粉碎性骨折，需行骨折复位固定手术； 3) 受试者或其法定代理人能理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。；
登录查看1) 合并患有全身性感染或未能控制的局部感染、拟手术处严重的软组织损伤、严重的血管或严重神经损伤、恶性肿瘤、经确诊的严重营养不良或其他重要器官功能衰竭； 2) 同一手腕上既往桡骨远端骨折史； 3) 开放性桡骨远端骨折； 4) 合并患有舟骨骨折或其他影响功能恢复的手部损伤； 5) 筛选前3个月内每周均口服或注射镇静催眠药或非甾体抗炎药物（阿司匹林除外）； 6) 筛选前3个月内或筛选期内曾接受化疗药物或放射性治疗； 7) 筛选前1个月内或筛选期内累计口服或注射皮质类固醇激素或各类生长因子≥14天； 8) 拟手术患肢合并患有骨筋膜室综合征； 9) 合并拟行非自体骨植入的骨缺损； 10) 妊娠期或哺乳期女性； 11) 合并严重心、肺、肝、肾、血液系统或代谢性疾病等不能耐受手术； 12) 筛选前3个月内参加过可能影响本试验的其它临床试验； 13) 研究者出于受试者利益考虑，认为其不应参与本临床试验的其他情况。；
登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
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