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【ChiCTR2500100241】环境高温影响人体健康的生物学机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环境高温影响人体健康的生物学机制

试验专业题目

环境高温影响人体健康的生物学机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探究高温影响人体健康的生物学机制。 2、探究鱼油对高温健康影响的防护作用。 3、探究高温天气相关多种环境要素共暴露的健康影响。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于本研究的统计学专家使用计算机生成一个包含1到60的随机序列，将随机序列前30个数字和后30个数字分别分配到干预组与对照组。

盲法

单盲；施盲对象：健康测试人员。 目前无严格满足生物中性的鱼油安慰剂，因此本研究拟不使用安慰剂。但健康测试人员对每个受试者的具体分组情况不知情。数据分析人员在数据分析前对所有数据进行编码处理，使用盲化编号确保分析过程中不受分组信息的影响。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-09

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18岁及以上，60岁以下； 2、身体健康。；

排除标准

1、吸烟者（含电子烟）或戒烟少于 3 年者； 2、经医学诊断患有慢性心脑血管疾病（如缺血性心脏病、房早或房颤等心律失常性疾病）、出凝血疾病、呼吸系统疾病（如哮喘或慢性阻塞性肺病）、糖尿病或其他器官或系统功能障碍、会干扰受试者理解和参与研究能力的活动性精神疾病、免疫系统疾病（如 HIV、淋巴瘤、白血病），以及服用相关疾病药物者； 3、存在药物或酒精滥用者； 4、备孕中、已怀孕或处于哺乳期者； 5、对鱼油或鱼类/贝类过敏； 6、日常使用鱼油、抗炎或抗氧化药物及膳食补充剂（如β胡萝卜素、硒、维生素C、维生素E等）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学环境科学与工程学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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