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【ChiCTR2500095965】BCI联合经颅磁刺激在脑卒中后重度上肢偏瘫康复中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

BCI联合经颅磁刺激在脑卒中后重度上肢偏瘫康复中的应用研究

试验专业题目

BCI联合经颅磁刺激在脑卒中后重度上肢偏瘫康复中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨BCI与TMS不同联合治疗模式对脑卒中后重度上肢功能障碍的作用，为BCI联合TMS用于改善脑卒中后重度上肢偏瘫患者的上肢运动功能提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机产生随机数来进行随机化分组

盲法

无

试验项目经费来源

南京医科大学姑苏学院临床研究项目(项目号 GSKY20240205)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2026-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常对照组：选择年龄和性别相匹配的正常人作为对照组。 2.患者组：①符合全国第四次脑血管病学术会议制订的脑卒中（脑出血和脑梗死）诊断标准；②头颅CT和磁共振查证为首次发病，并且伴有完全性上肢运动功能障碍，其表现为NIHSS>7分、 SAFE<5分、患侧MEP检测为阴性，且 FAAI>0.15；③磁共振和颅内血管检查明确卒中病灶部位为大脑中动脉供血区；④纳入本研究的患者同意签署知情同意书和相关文件。；

排除标准

其他神经系统疾病导致肢体功能障碍的患者；②病灶部位为脑干和小脑等非大脑中动脉供血区；③存在严重的认知障碍（MMSE<16分）、言语障碍以及精神障碍及存在意识障碍等不能配合等情况；④正在服用对皮层兴奋性或肌肉活动有影响的药物（主要包括三环类抗抑郁药、苯二氮卓类、肌松药物、神经阻滞剂及抗癫痫药物等）；⑤患有进展型脑卒中或恶性进行性高血压、严重的内脏系统疾病等；⑥伴有严重肩痛、肩-手综合征或肩关节脱位者；⑦存在癫痫和金属植入物等rTMS治疗的禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属苏州医院, 苏州市康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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