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【ChiCTR2500105283】奥赛利定静脉自控镇痛在胸腔镜肺叶切除术患者术后镇痛的安全性与有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

奥赛利定静脉自控镇痛在胸腔镜肺叶切除术患者术后镇痛的安全性与有效性研究

试验专业题目

奥赛利定静脉自控镇痛在胸腔镜肺叶切除术患者术后镇痛的安全性与有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是对接受胸腔镜肺叶切除患者实施不同PCIA术后镇痛方案,观察术后疼痛及肺部并发症的一项前瞻性临床随机对照研究。其结果可能会为优化胸腔镜手术患者术后镇痛方案,提高术后早期恢复质量及改善预后提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验分为四组,分组是随机进行的,使用随机数字表法进行

盲法

临床研究采用双盲法设计,对参与实验的患者及试验者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18~65岁; 2)ASA分级I-III级; 3)BMI18-30 kg/m2; 4)拟择期在全身麻醉下胸腔镜行肺叶切除术,受试者同意参加并签署知情同意书。;

排除标准

1)肺部严重疾病,如慢性阻塞性肺疾病、胸腔积液、哮喘、气胸、既往胸部手术史等; 2)术前血氧饱和度≤90%; 3)3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死、心衰者; 4)3个月内发生过任何脑血管意外,如脑卒中、短暂性脑缺血发作等; 5)严重肝肾功能异常者; 6)术前因神经认知功能障碍或语言障碍而无法交流者; 7)正参加其它临床试验的患者; 8)存在对试验药物及试验过程中所用其它麻醉药物的禁忌症或者过敏者; 9)长期接收阿片类药物治疗或在48 h内使用任何镇痛药者; 10)以及其他麻醉医生认为可能干预研究结果的其他情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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