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CTR20251975
进行中(招募中)
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
2025-05-28
企业选择不公示
/
接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F引起的感染性疾病。
24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗接种于2月龄(最小满6周龄)和7月龄及以上健康人群中安全性的I期临床试验
610000
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 175 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-05-24
/
否
1.年龄为2月龄(最小满6周龄)和7月龄及以上健康受试者,且受试者和/或受试者法定监护人能够提供受试者和/或受试者法定监护人的有效身份证明;
登录查看1.入组前曾接种过任何类型的肺炎球菌疫苗者,或既往曾有肺炎链球菌引起的侵袭性疾病史(经临床、血清学或微生物学任一方法证实的);
2.体格检查或实验室检查(仅适用于24月龄及以上)结果异常且经临床医生判定有临床意义者;
3.入组前3天内怀疑或确诊发热者(腋温≥37.3℃);或首剂疫苗接种前(当天)腋温≥37.3℃;
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530022
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