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【CTR20251834】接种冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20251834

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病（LRTD）

试验通俗题目

接种冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价在18岁及以上受试者中接种冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估接种不同剂量试验疫苗或安慰剂后的安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-05-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何试验程序前，自愿签署伦理审查委员会批准的知情同意书（ICF），并同意参与试验；

排除标准

1.接种前7天内，出现≥1个呼吸道症状且持续至少24小时；

2.接种当天或接种前3天内存在急性病或发热；

3.近12个月内曾有经实验室确诊的呼吸道合胞病毒感染史，或既往接种过呼吸道合胞病毒疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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