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首页 临床进展 芬太尼联合布比卡因腰麻用于剖宫产术对母婴血液药物代谢的研究

【ChiCTR2500098513】芬太尼联合布比卡因腰麻用于剖宫产术对母婴血液药物代谢的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

芬太尼联合布比卡因腰麻用于剖宫产术对母婴血液药物代谢的研究

试验专业题目

芬太尼联合布比卡因腰麻用于剖宫产术对母婴血液药物代谢的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用高效液相-质谱仪（QSight 420MD）测定剖宫产术腰麻芬太尼联合布比卡因母婴血液中芬太尼的浓度，明确芬太尼和布比卡因在腰麻下对妊娠期产妇剖宫产术中母婴血液浓度的特点，为临床合理使用芬太尼提供参考依据，降低母婴并发症，为临床芬太尼的使用提供依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院或自费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行剖宫产的产妇； （2）ASA分级II；单胎；年龄：25-35岁；体重70-90kg； （3）自愿参加本研究，签署知情同意书，经本医院伦理委员会批准。；

排除标准

（1）多胎妊娠； （2）存在腰麻相关禁忌症； （3）产妇存在严重心肺功能不全及产科相关并发症（如妊娠合并高血压疾病、妊娠合并糖尿病、孕产妇先天性心脏病、胎盘早剥、胎儿窘迫、前置胎盘等）； （4）存在特殊感染性疾病，药物滥用史，精神病史； （5）患者拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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