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首页 临床进展 ISS患儿应用生长激素治疗前后维生素 D 和 IGF-1 水平变化及其与体格发育指标的相关分析

【ChiCTR2500100006】ISS患儿应用生长激素治疗前后维生素 D 和 IGF-1 水平变化及其与体格发育指标的相关分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性矮小

试验通俗题目

ISS患儿应用生长激素治疗前后维生素 D 和 IGF-1 水平变化及其与体格发育指标的相关分析

试验专业题目

ISS患儿应用生长激素治疗前后维生素 D 和 IGF-1 水平变化及其与体格发育指标的相关分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 分析ISS患儿应用 PEG-rhGH治疗前、治疗 6 、12 个月后，维生素 D和 IGF-1 水平与体格发育指标的相关性； 次要研究目的： 观察并对比ISS患儿在PEG-rhGH组和rhGH组治疗前和治疗 6 、12 个月后的维生素 D 、IGF-1 水平及体格发育指标的变化。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京整合医学会

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.青春期前，TannerⅠ级； 2.男孩骨龄小于10岁，女孩骨龄小于9岁，骨龄与年龄差值不超过3岁； 3.身高低于同种族、同年龄、同性别正常儿童身高均值-2.0 SDS或者小于第三百分位水平； 4.患儿父母知情并自愿参与此项研究者；；

排除标准

1.青春期发育（Tanner 分级大于或等于Ⅱ级）； 2.确诊其他类型的生长发育异常患者，如GHD、Turner综合征、Noonan综合征、Laron综合征、生长激素受体缺乏、小于胎龄儿合并身材矮小、营养不良导致的生长发育迟缓； 3.存在肝肾等重要器官功能障碍患者； 4.合并先天性骨骼发育异常者； 5.伴有中枢神经 系统疾病或器质性疾病者； 6.预计使用rhGH小于1年的患者； 7.经研究者评估后不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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