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【ChiCTR2200063257】紫萸方治疗多囊卵巢综合征的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063257

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

紫萸方治疗多囊卵巢综合征的临床研究

试验专业题目

紫萸方治疗多囊卵巢综合征的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

系统评价紫萸方联合地屈孕酮治疗PCOS的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研项目(20214Y0383)

试验范围

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目标入组人数

42

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合多囊卵巢综合征西医诊断标准和肾虚证中医诊断标准者; 2.育龄期女性,年龄 18-40岁; 3.3个月内未服用任何影响月经的药物(如:避孕药、激素类或其它影响胰岛素、血糖、性激素和血脂代谢的药物)及未采用相关治疗手段,且无人工流产记录; 4.妇科检查及辅助检查:内生殖器官与外生殖器无器质性病变,同时无其他原发性疾病者; 5.签署患者知情同意书。;

排除标准

1.患者的生殖系统中存在先天不足不能符合本研究需求; 2.患者具有先天遗传行性精神疾病; 3.患者肝、心、肾、造血系统等人体器官功能出现衰竭; 4.患者的体质特殊,对药物有严重的过敏史; 5.不能按照本研究方案执行的患者; 6.除此疾病外患者还需进行其它方面的治疗,可能对本研究产生影响的患者; 7.妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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