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【ChiCTR2500101728】等速训练联合限制性约束诱导运动疗法治疗缺血性中风后的上肢功能障碍的一项随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101728

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

等速训练联合限制性约束诱导运动疗法治疗缺血性中风后的上肢功能障碍的一项随机对照临床研究

试验专业题目

等速训练联合限制性约束诱导运动疗法治疗缺血性中风后的上肢功能障碍的一项随机对照临床研究

申办单位信息

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申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

130118

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临床试验信息

试验目的

几年来鲜有研究调查CIMT以及等速训练联合治疗，以及二者是通过何种信号通路促进IS患者的功能恢复。因此，本研究将探讨CIMT结合等速训练是否可通过抑制铁死亡GPX4/MAPK通路减轻IS损伤。本研究通过收集临床患者数据进行假设验证。通过主观及客观量对CIMT结合等速训练的治疗效果进行验证，即通过客观国际量表以及患者的唾液进行检测。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

使用简单随机方法，用中央随机系统按 1:1 比例随机分为对照组和治疗组。将参与者随机地分配到对照组和治疗组中。每个参与者都有相等的机会被分配到这两组中的任意一个。1:1比例：通过中央系统，确保对照组和治疗组的参与者数量相等。30人会被随机分配到治疗组，30人会被分配到对照组。

盲法

对参与者，治疗实施者，结果评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-07

试验终止时间

2026-02-06

是否属于一致性

入选标准

纳入标准 1.符合缺血性脑卒中诊断标准 2.发病年龄为 18-70 岁之间，性别不限 3.病程 2 周-9 个月 4.患侧上肢功能障碍，肌力为0-3级；或患侧上肢 Brunnstrom分期在Ⅰ-Ⅲ期；无明显的认知功能障碍 5.生命体征平稳，意识清楚；无明显智障，听力无明显障碍，能配合康复训练等基础治疗者 6.签署知情同意书并且能坚持遵从医嘱治疗者；

排除标准

排除标准 1.中风次数≥3次者 2.合并有心、肝、脾、肺、肾器质性疾病及精神病患者，如心脏支架、癫痫病史、严重意识障碍等严重原发病及恶性肿瘤 3.改良 Ashworth 分级为 0 级或＞III 级 4.不能配合IT，CIMT及UR者，包括不能坚持治疗或私自加用其他治疗，从而影响资料收集及疗效评定者 5.有明确病症不能进行等速训练及限制性诱导运动的患者（如急性期脑外伤、脑出血患者；癫痫病史或脑电图检查显示有癫痫样改变的患者，妊娠期或哺乳期妇女）；有严重皮肤过敏史者 6.合并神经系统其他疾病如多发性周围神经病、糖尿病周围神经病、运动神经元病、神经肌肉接头病变、肌病等；有严重精神疾病患者，如中重度焦虑、抑郁，不适宜接受治疗者 7.病情不稳定或者存在不可控制的健康因素；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

长春中医药大学附属第三临床医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

130118

联系人通讯地址

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