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【CTR20190387】注射用左旋泮托拉唑钠临床试验

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基本信息
登记号

CTR20190387

试验状态

已完成

药物名称

注射用左旋泮托拉唑钠

药物类型

化药

规范名称

注射用左旋泮托拉唑钠

首次公示信息日的期

2019-03-04

临床申请受理号

CXHL1301037

靶点

/

适应症

用于治疗消化性溃疡、胃食管反流疾病以及病理性胃酸过度分泌疾病(例如，卓-艾综合征)。

试验通俗题目

注射用左旋泮托拉唑钠临床试验

试验专业题目

注射用左旋泮托拉唑钠治疗消化性溃疡出血的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410329

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以注射用泮托拉唑钠为对照，评价注射用左旋泮托拉唑钠治疗消化性溃疡出血的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 280 ；

实际入组人数

国内: 280  ；

第一例入组时间

2019-05-15

试验终止时间

2021-01-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁（含），性别不限；

排除标准

1.对试验药物及其成分有过敏史；

2.曾行胃切除、胃肠吻合及胃迷走神经切断术者；

3.应激性溃疡、癌性溃疡、非甾体抗炎药引起的溃疡出血；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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