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【ChiCTR2400094851】青少年屈光状态登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

青少年屈光状态登记研究

试验专业题目

青少年屈光状态登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的 评估24个月较基线的等效球镜变化（使用验光检查结果计算得出，等效球镜度=球镜度+1/2（柱镜度） 2. 次要研究目的 评估等效球镜变化（基线、12个月、36个月、48个月、60个月） 评估眼轴长度变化（基线、12个月、24个月、36个月、48个月、60个月） 眼轴长度较基线的年平均变化 等效球镜较基线的年平均变化 评估角膜曲率变化 3. 探索性研究目的 睡眠及认知问卷指标

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000;0

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2032-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-18岁； 2.男性或女性，诊断为屈光不正人群； 3.最佳矫正视力为小数视力1.0及以上； 4.自愿签署书面知情同意书，愿意并能够接受方案规定的基线及至少24个月的随访检查（最长随访至60个月）；；

排除标准

1.经诊断患有除过敏性结膜炎外的其他眼部疾病，包括斜视、弱视、青光眼、先天性白内障、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎和眼内炎等; 2.散光大于1.50D； 3.有可能对视力下降进展评估造成干扰的视网膜、近视或其他眼外科手术； 4.患者拒绝使用扩瞳药物； 5.长期需要任何全身或眼部药物治疗，并已知药物具有视网膜或视神经毒性； 6.患有其他眼部疾病或系统性疾病； 7.目前参与的其他研究可能影响本研究随访计划； 8.其他经研究者判断认为不适合入组的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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