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【ChiCTR2500099481】竖脊肌平面阻滞对食管切除术后镇痛总体获益的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管切除术后的镇痛

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞对食管切除术后镇痛总体获益的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞对食管切除术后镇痛总体获益的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估竖脊肌平面阻滞(ESPB)在食管切除术后镇痛效果的临床获益,重点比较不同药物应用的ESPB在术后镇痛中的效果,并与常规多模式镇痛方法进行对比,为优化该类手术的麻醉管理和术后镇痛提供新的思路和临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行分组,采用1:1:1的比例将受试者随机分配至对照组、罗哌卡因组和布比卡因脂质体组,采用分层随机化(根据是否开胸)以提高组间可比性。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

机构经费

试验范围

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目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2031-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=18岁;ASA I-III级;择期行经胸食管切除术(开胸或胸腔镜/人工气胸联合腹腔镜或开腹);签署知情同意书。;

排除标准

严重心肺疾病或肝肾功能不全;对所用药物过敏,或有局部麻醉相关的不良反应史;慢性疼痛、神经病理性疼痛史、术前长期使用镇痛药;精神性疾病;无法理解研究中的量表。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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