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【ChiCTR2500098014】吲哚布芬联合氯吡格雷在颅内动脉支架置入治疗中的有效性与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颅内动脉瘤;颅内动脉粥样硬化性狭窄/闭塞

试验通俗题目

吲哚布芬联合氯吡格雷在颅内动脉支架置入治疗中的有效性与安全性研究

试验专业题目

吲哚布芬联合氯吡格雷在颅内动脉支架置入治疗中的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估颅内动脉支架置入患者围手术期采用吲哚布芬联合氯吡格雷方案的安全性与有效性,主要包括术后缺血性事件的预防效果、全身性出血风险、消化道不良反应的发生情况以及围手术期深静脉血栓的预防效果等。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

198

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄在18至80岁之间; (2) 诊断为症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄或颅内动脉瘤, 接受支架置入治疗; (3)入院时改良Rankin评分( mRS) ≤2分; (4)能够理解并签署知情同意书,并愿意参与研究; (5)能够配合后续的随访和评估。;

排除标准

(1)存在严重出血倾向或活动性出血的患者; (2)孕妇或哺乳期妇女; (3)对阿司匹林、氯吡格雷、吲哚布芬或造影剂过敏的患者; (4)患有先天性动脉瘤性脑血管畸形( AVM)或其他与动脉狭窄治疗无关的脑血管异常; (5)存在严重肝肾功能不全的患者; (6)存在重度认知功能障碍或精神疾病,影响治疗合规性或随访评估的患者; (7)脑卒中急性期患者( 发病≤1周); (8)存在严重的心肺疾病,不适合接受血管内治疗的患者; (9)曾经对参与血管内治疗研究有过不良反应或并发症的患者; (10)存在严重的自身免疫性疾病; (11)存在活动性的感染性疾病,如败血症或结核病; (12)存在自主神经系统疾病,可能影响治疗效果或随访评估; (13)曾经接受过其他临床试验治疗或新药试验的患者,除非与本研究治疗方案不冲突。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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