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【ChiCTR2500106120】呼出气挥发性有机物(VOCs)在慢性气道疾病诊断、分型及疾病控制评估中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106120

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性气道疾病

试验通俗题目

呼出气挥发性有机物(VOCs)在慢性气道疾病诊断、分型及疾病控制评估中的应用研究

试验专业题目

呼出气挥发性有机物(VOCs)在慢性气道疾病诊断、分型及疾病控制评估中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过检测采取不同初始治疗方案且疾病处于稳定期或缓解期的慢性气道疾病患者及健康人群呼出气挥发性有机物(VOCs),分析 VOCs 特征与慢性气道疾病诊断及分型的关联性,以及 VOCs 联合肺功能对患者慢性气道疾病控制水平的评估价值,为基于VOCs慢性气道疾病个体化分型及精准控制评估提供方法学依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-05-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄≥18岁,≤80岁,男女不限; 2.健康人群以及于我科确诊为慢性气道疾病(如哮喘、慢性阻塞性肺疾病等)且符合相关诊断标准的人群; 3.病情处于稳定期或临床缓解期; 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1.4周内慢性气道疾病处于急性发作期; 2.妊娠期人群; 3.恶性肿瘤、内分泌相关代谢类疾病(如糖尿病、甲状腺功能亢进症等)、全身感染疾病(如败血症、重症肺炎等)和消化系统疾病(如严重肝硬化、溃疡性结肠炎等); 4.有肺部手术或肺结核病史; 5.严重肝肾功能不全(①肝功能严重受损:如总胆红素>34.2 μmol/L、白蛋白降低(<30 g/L)、凝血酶原时间延长>4 秒;肝硬化失代偿期、急性肝衰竭等并伴腹水、肝性脑病等并发症;②肾功能显著下降:如慢性肾脏病 4-5 期、肾小球滤过率<30ml/min/1.73m² 并伴严重水肿、尿毒症症状等)、心功能衰竭(心功能分级 Ⅲ-Ⅳ 级及左心室射血分数(LVEF)<40%等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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