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【ChiCTR2500106674】以家庭为中心的赋能教育对青少年恶性骨肿瘤患者创伤后成长的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性骨肿瘤

试验通俗题目

以家庭为中心的赋能教育对青少年恶性骨肿瘤患者创伤后成长的影响

试验专业题目

以家庭为中心的赋能教育对青少年恶性骨肿瘤患者创伤后成长的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建适用于青少年恶性骨肿瘤患者的以家庭为中心的赋能教育干预方案; 2.运用以家庭为中心的赋能教育进行干预,以提高青少年恶性骨肿瘤患者的创伤后成长水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化分组方法,以患者年龄作为分层因素,分为12-15岁组和16-18岁组,再在每个亚组进行简单随机化分为干预组和对照组,最后将每个亚组中的干预组和对照组分别合成最终的对照组和干预组,每组各20例。对照组接受常规护理措施,干预组在对照组的基础上开展以家庭为中心的赋能教育。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《2025版NCCN骨癌临床实践指南》的临床诊断标准,且经病理组织检查诊断为恶性骨肿瘤; 2.年龄12-18岁; 3.创伤后成长得分<60分; 4.预计化疗周期>=6次,生存期6个月以上; 5.患者父母为主要照顾者且每天照顾时长>=4小时; 6.意识清楚,语言沟通能力正常,有一定理解能力; 7.患者本人及其父母知情同意并自愿参与本研究; 8.患者及其父母可以使用智能手机。;

排除标准

1.合并其他肿瘤或严重并发症患者; 2.有严重精神疾病的患者; 3.有较严重的心脑血管、肝肾等躯体疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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