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【ChiCTR2500108733】急性胰腺炎超早期集束化治疗的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

急性胰腺炎超早期集束化治疗的多中心研究

试验专业题目

急性胰腺炎超早期集束化治疗的多中心研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过多中心、前瞻性、队列研究,比较AP超早期集束化治疗方案(首24小时以尿量为导向的预防性液体复苏、72小时“一正二平三负”容量管理策略、白蛋白输注指征、高甘油三酯血症管理和早期肠内营养支持)与常规治疗在减少血液净化和有创机械通气治疗,降低SAP发生率、病死率、住院时间和医疗费用等方面的效果,验证其临床效果和经济效益。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国急性胰腺炎诊治指南(2019年,沈阳)》的临床诊断,确诊为轻症急性胰腺炎(MAP)或中度重症急性胰腺炎(MSAP)的患者; 2.发病时间≤72小时,年龄≥18岁; 3.入院前未进行液体复苏(院前和院外输液量<500ml/24h)。;

排除标准

1.确诊或疑患恶性肿瘤患者; 2.免疫抑制患者或 30 天内曾使用过或正在使用免疫抑制剂,或60 天内使用糖皮质激素持续 3 周以上,或血白细胞<0.5×10^9/L,或血小板<25×10^9/L 以上; 3.患者存在可能影响研究结局或安全性的严重合并症,包括:贫血(血红蛋白<90 g/L)、慢性肾功能不全(eGFR<60 ml/min/1.73m²)、肝硬化、严重慢性肺部疾病(例如,GOLD Ⅲ或Ⅳ期慢性阻塞性肺疾病、特发性肺纤维化、支气管扩张症或囊性纤维化等)、严重心血管疾病(例如,NYHA Ⅲ或Ⅳ级心力衰竭、3月内发生过急性冠脉综合征、严重瓣膜病等); 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.拒绝入组或放弃治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荣县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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