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首页 临床进展 静脉注射维生素B6对术后恶心呕吐发生率的影响：一项多中心、随机对照研究

【ChiCTR2500103438】静脉注射维生素B6对术后恶心呕吐发生率的影响：一项多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心和呕吐

试验通俗题目

静脉注射维生素B6对术后恶心呕吐发生率的影响：一项多中心、随机对照研究

试验专业题目

静脉注射维生素B6对术后恶心呕吐发生率的影响：一项多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究择期妇科腹腔镜手术、胆囊切除术、耳鼻喉科手术、甲状腺切除术，乳腺手术患者术中应用维生素 B6 联合地塞米松和昂丹司琼预防术后 24 小时PONV的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用按中心、性别分层进行随机，考虑到分中心男性患者比例小，将两个分中心合并为一层，合并后仍保留性别分层。利用计算机生成的每层的随机序列，生成的序列将包含在连续编号的不透明信封中，由独立于报告统计师的统计人员使用。

盲法

对研究参与者、主麻医师、随访评估者设盲

试验项目经费来源

围术期老年人群脑功能稳态失衡机制及监测预警体系研究课题

试验范围

/

目标入组人数

305

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟择期在全身麻醉下行妇科腹腔镜手术、胆囊切除术、耳鼻喉科手术、甲状腺切除术，乳腺手术患者 (2)年龄18~80岁 (3)ASA Ⅰ~Ⅲ级 (4)提供已签署的知情同意书；

排除标准

(1)已知对VitB6 过敏或手术前一周内使用过VitB6 (2)术前一周内使用过长效止吐药、致吐药 (3)长期使用阿片类药物或糖皮质激素 (4)患有其他可能引起恶心和或呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡 (5)术后胃管治疗 (6)妊娠或哺乳 (7)智力迟钝、患有精神疾病或严重神经系统疾病 (8)参加其他临床研究 (9)拒绝参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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