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CTR20211392
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
2021-06-18
企业选择不公示
/
预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)III期临床试验
评价冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以不同免疫程序接种健康人群后的免疫原性及安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
110179
评价冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以三种不同免疫程序在 10~60 周岁健康人群中接种的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3000 ;
国内: 3000 ;
2022-07-21
2023-10-16
否
1.10~60 周岁(满10周岁,不满61周岁)常住健康居民,能提供受试者本人和/或其法定监护人和/或被委托人有效身份证明;
登录查看1.患有先天性或获得性免疫缺陷,如 HIV 感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮(SLE)、幼年型类风湿性关节炎(JRA);
2.严重的心脑血管疾病(如严重的肺心病、严重冠心病、肺水肿等)、严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压(≥18 周岁:收缩压≥140mmHg 和/或舒张压≥90mmHg)、有并发症的糖尿病、恶性肿瘤等;
3.现患或曾患脑病(如先天性脑发育不全、脑外伤、脑肿瘤、脑出血、脑梗死、脑部感染、化学药物中毒等引起的大脑神经组织损伤等);具有惊厥史、癫痫史、精神病或精神病家族史,其他神经系统性疾病;
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