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【ChiCTR-ICR-15006132】腔内两段式覆膜支架治疗Standford B型主动脉夹层前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006132

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-03-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

B型主动脉夹层

试验通俗题目

腔内两段式覆膜支架治疗Standford B型主动脉夹层前瞻性研究

试验专业题目

腔内两段式覆膜支架治疗Standford B型主动脉夹层前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨“两段式”覆膜支架植入术腔内修复治疗B型主动脉夹层的安全性及有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由北京市心肺血管疾病研究所流行病学与统计学研究室制定随机数及病例分配方案

盲法

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试验项目经费来源

北京市医院管理局临床医学发展专项经费资助,编号:XMLX201306

试验范围

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目标入组人数

90

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

典型Standford B型主动脉夹层 ①临床及影像学资料完整; ②解剖学形态适合腔内修复术; ③签署知情同意书,获取知情同意书的过程符合临床试验质量管理规范的要求。;

排除标准

①不符合上述纳入标准者; ②支架术后二次治疗患者; ③合并严重疾病估计生存不超过1年; ④<18岁、妊娠、哺乳患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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