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首页 临床进展 不同浓度罗哌卡因联合硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)用于分娩镇痛最佳程序间歇硬膜外注射 (PIEB)间隔时间：一项随机序列分配试验

【ChiCTR2300072345】不同浓度罗哌卡因联合硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)用于分娩镇痛最佳程序间歇硬膜外注射 (PIEB)间隔时间：一项随机序列分配试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072345

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-06-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因联合硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)用于分娩镇痛最佳程序间歇硬膜外注射 (PIEB)间隔时间：一项随机序列分配试验

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因联合硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)用于分娩镇痛最佳程序间歇硬膜外注射 (PIEB)间隔时间：一项随机序列分配试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用序列分配法探索不同浓度罗哌卡因程序间歇硬膜外注射（PIEB）联合硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）在分娩镇痛中的最佳间隔时间

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机序列被放入密封的不透明信封中，并按顺序编号

盲法

双盲

试验项目经费来源

淮安市科技计划项目；自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-07

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-40岁单胎足月妊娠（包括初产和经产妇）拟椎管内镇痛下行分娩镇痛者；②宫颈扩张＜5cm；VAS评分＞5分；③ASA分级I-II级；

排除标准

①椎管内镇痛禁忌者；②高血压者（包括慢性高血压；妊娠期高血压及子痫前期）；③妊娠期糖尿病；④巨大儿；⑤体重指数；⑥BMI≥40kg/m2；⑦胎儿窘迫；⑧采用其它方式镇痛者；⑨罗哌卡因或舒芬太尼禁忌者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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