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首页 临床进展 小脑蚓部iTBS联合任务导向性机器人对亚急性卒中下肢运动功能恢复：一项随机、单盲、对照研究

【ChiCTR2500105631】小脑蚓部iTBS联合任务导向性机器人对亚急性卒中下肢运动功能恢复：一项随机、单盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105631

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

小脑蚓部iTBS联合任务导向性机器人对亚急性卒中下肢运动功能恢复：一项随机、单盲、对照研究

试验专业题目

脑机交互康复训练系统配合步态机器人在脑卒中偏瘫患者步态恢复中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究小脑蚓部iTBS联合任务导向性机器人训练对亚急性脑卒中患者的康复疗效；利用功能性近红外光谱神经成像(fNIRS)，探索这种联合治疗的潜在临床脑机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机序列，结合区组阻断随机化方法进行分组

盲法

单盲法（评估者盲）

试验项目经费来源

课题资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准且经头颅CT或MRI证实； 2、初次发病，年龄18-75岁，单侧病灶且病程2周-3个月； 3、 无认知功能障碍, 简易精神状态量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）检查正常 (文盲＞＝17 分，小学＞＝20分， 中学＞＝24分) ； 4、患侧下肢肌张力（Modified Ashworth Scale, MAS） ＜＝Ⅰ＋级，Holden步行功能分级＞＝3级； 5、患侧髋、膝关节被动活动范围大致正常（受限＜＝15°），踝关节可保持中立位； 6、签署知情同意书。；

排除标准

1、卒中前因其它疾病导致的患侧下肢功能障碍； 2、前庭或小脑功能障碍； 3、伴有严重的言语、视觉（如：单侧忽略、偏盲等）及感觉障碍； 4、下肢和机器人穿戴接触部位皮肤损伤或感染，体重超过100kg； 5、病情恶化或出现其它限制活动的合并症； 6、颅内有金属植入物、戴有金属起搏器，或患者颅骨有缺陷。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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